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En toute légalité
Baclofène : le médicament contre l'alcoolisme autorisé temporairement en France
Publié le 14 mars 2014
Il a déjà été prescrit, en France, à environ 50 000 buveurs excessifs. Mais ces prescriptions ont été faites "hors AMM": en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché.
Il a déjà été prescrit, en France, à environ 50 000 buveurs excessifs. Mais ces prescriptions ont été faites "hors AMM": en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché.
L'Agence du médicament a donné son feu vert officiel à l'utilisation du baclofène dans le traitement de l'alcoolisme via une procédure d'autorisation temporaire publiée ce vendredi. L'agence du médicament attendait l'accord de la Cnil (Commission nationale informatique et libertés), reçu ce jeudi, qui était nécessaire à cette nouvelle procédure appelée "RTU" pour "recommandation temporaire d'utilisation".
Le baclofène est un médicament commercialisé et prescrit depuis 40 ans comme relaxant musculaire pour soulager les patients atteints d’une sclérose en plaques. Il a déjà été prescrit, en France, à environ 50 000 buveurs excessifs. Mais ces prescriptions ont été faites "hors AMM", c'est-à-dire en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché.
Vu sur : Lu sur Le Nouvel Obs
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